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用戶在使用藥品穩定性試驗箱時應注意哪些?

作者:小林????來源:林頻儀器????發布時間:2019-07-05 08:47????

  藥品穩定性試驗箱是用于制藥業、醫學、生物技術行業等其他相關行業。藥品生產質量管理規范原則要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃75%RH濕度考察6個月標準,主要模擬大氣環境氣候中的溫度、濕度、光照試驗。我們具體來看看藥品穩定性試驗箱的使用條件:

  一、安裝場地:

  1.設備周圍需無強烈震動;

  2.設備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質和粉塵;

  3.地面平整、通風良好;

  4.設備周圍無強烈電磁場影響;

  5.設備周圍留有適當的使用及維護空間。

  二、供電條件:

  1.電源要求:AC380V0 50Hz,三相五線制,總功率+2.0KW;

  2.要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用的;

  3.環境條件:采用純凈水、蒸餾水、去離子水,電阻率≥500Ω;

  三、注意事項:

  1.如果在試驗過程中打開試驗箱的門會造成溫濕度波動,顯得不均勻;

  2.在試驗箱過程中如果多次打開箱門或長時間敞開門或試驗樣品散發濕氣,可能會造成制冷額系統換熱器結冰而無法工作。

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